Servicios de traducción farmacéutica

La norma ISO 17100 establece el estándar para los servicios de traducción: garantiza que las cualificaciones de los traductores, la gestión de proyectos y el aseguramiento de la calidad cumplan con referencias reconocidas internacionalmente. En el sector farmacéutico, donde los errores pueden tener graves consecuencias legales, de seguridad o regulatorias, trabajar con proveedores certificados por ISO 17100 ayuda a proteger su producto, a los pacientes y su reputación.

Combinamos traductores especializados con experiencia en el sector (farmacéutico, biotecnológico y regulatorio) junto con flujos de trabajo rigurosos. Contamos con certificación ISO 17100, cumplimos con HIPAA y seguimos las normativas locales e internacionales pertinentes (por ejemplo, GDPR). Cada traducción es revisada, adaptada a los requisitos regulatorios locales y gestionada con estricta confidencialidad para cumplir con todas las exigencias de seguridad y cumplimiento.

Todos nuestros traductores son hablantes nativos con un mínimo de cinco años de experiencia y experiencia especializada en campos farmacéuticos. Además, trabajamos con traductores acreditados por organismos líderes del sector para garantizar tanto la competencia lingüística como el conocimiento técnico especializado.

Sí. Entendemos que las presentaciones regulatorias, los plazos de entrada al mercado o los cronogramas de ensayos clínicos a menudo no pueden esperar. Contamos con una gestión de proyectos eficiente y recursos escalables, lo que nos permite atender solicitudes urgentes sin sacrificar la precisión, el cumplimiento normativo ni la calidad.

Traducimos a más de 200 idiomas y adaptamos cada traducción a los mercados objetivo. La localización implica adaptar el contenido no solo en el idioma, sino también en el lenguaje regulatorio, los matices culturales, los requisitos de etiquetado y cualquier norma legal o de seguridad exigida en cada región.

Varios factores influyen en el precio: número de idiomas de destino, tipo de documento (por ejemplo, protocolo vs. envase vs. PROs), nivel de complejidad técnica o regulatoria, si se requiere localización, volumen y urgencia del proyecto. Una vez que conocemos estos detalles, proporcionamos un presupuesto personalizado y transparente.

Nos tomamos la confidencialidad muy en serio: todos los documentos se gestionan bajo estrictos protocolos, cumplimos con HIPAA, contamos con certificación ISO y seguimos normativas de privacidad de datos como GDPR. Su propiedad intelectual, los datos de los pacientes y los materiales regulatorios siempre se tratan de forma segura.

Lo antes posible. Incluir la planificación de traducción/localización durante el desarrollo (por ejemplo, al redactar protocolos, preparar etiquetas o diseñar envases) permite integrar desde el inicio los glosarios, las consideraciones regulatorias y los requisitos lingüísticos y del mercado local. Esto minimiza retrasos, reduce riesgos y garantiza presentaciones regulatorias más fluidas.

Creamos y mantenemos glosarios y bases terminológicas, empleamos guías de estilo específicas para su proyecto o producto y utilizamos revisiones por expertos en la materia. Esto garantiza que los términos técnicos, la terminología regulatoria y el lenguaje relacionado con la seguridad se utilicen de manera coherente en todos sus materiales traducidos, en todos los idiomas de destino.